数据清理是临床试验中的重要步骤,收集到的数据准确、完整且可靠。以下是一般性的数据清理步骤,但请注意具体步骤可能会因研究设计和数据类型而异:
1. 数据录入检查: 所有患者数据正确地输入到数据库中。检查数据表格、电子表格或数据库以排除输入错误。
2. 缺失值处理: 处理任何缺失值,这可能包括删除缺失值、插补缺失值或进行其他合适的处理。有适当的合理性和一致性。
3. 异常值检测: 检查数据中的异常值,并确定是否需要删除或调整。异常值可能是数据录入错误、测量错误或真实的但极端的观测值。
4. 一致性检查: 检查数据是否在不同变量之间保持一致。例如,患者的基本信息和治疗记录是一致的。
5. 逻辑性检查: 检查数据是否符合研究协议中规定的逻辑。数据符合研究的预定标准和规则。
6. 时间点检查: 数据在建议的时间点上都是完整的。如果有缺失或异常的时间点,需要进行相应的处理。
7. 数据验证和验证规则: 使用验证规则和逻辑验证数据的合理性。这可能包括范围检查、逻辑关系检查等。
8. 数据标准化: 标准化测量单位、格式和表示,以数据的一致性和可比性。
9. 审核数据源: 审查数据的原始来源,从临床中心或其他数据采集站点获取的数据是准确和完整的。
10. 报告异常: 如有必要,记录和报告任何未解决的异常或问题,以便调查和解决。
以上步骤的具体细节将取决于研究的特定要求、数据类型和研究协议。在进行数据清理时,研究人员通常需要密切合作,数据的质量和准确性。