人工软骨产品在俄罗斯临底试验中数据清理的具体步骤是什么?

2024-12-24 09:00 118.248.140.173 1次
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产品详细介绍

数据清理是临床试验中的重要步骤,收集到的数据准确、完整且可靠。以下是一般性的数据清理步骤,但请注意具体步骤可能会因研究设计和数据类型而异:

1. 数据录入检查: 所有患者数据正确地输入到数据库中。检查数据表格、电子表格或数据库以排除输入错误。

2. 缺失值处理: 处理任何缺失值,这可能包括删除缺失值、插补缺失值或进行其他合适的处理。有适当的合理性和一致性。

3. 异常值检测: 检查数据中的异常值,并确定是否需要删除或调整。异常值可能是数据录入错误、测量错误或真实的但极端的观测值。

4. 一致性检查: 检查数据是否在不同变量之间保持一致。例如,患者的基本信息和治疗记录是一致的。

5. 逻辑性检查: 检查数据是否符合研究协议中规定的逻辑。数据符合研究的预定标准和规则。

6. 时间点检查: 数据在建议的时间点上都是完整的。如果有缺失或异常的时间点,需要进行相应的处理。

7. 数据验证和验证规则: 使用验证规则和逻辑验证数据的合理性。这可能包括范围检查、逻辑关系检查等。

8. 数据标准化: 标准化测量单位、格式和表示,以数据的一致性和可比性。

9. 审核数据源: 审查数据的原始来源,从临床中心或其他数据采集站点获取的数据是准确和完整的。

10. 报告异常: 如有必要,记录和报告任何未解决的异常或问题,以便调查和解决。

以上步骤的具体细节将取决于研究的特定要求、数据类型和研究协议。在进行数据清理时,研究人员通常需要密切合作,数据的质量和准确性。


关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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