患者知情同意书（Informed ConsentForm，ICF）在俄罗斯临床试验中的编写应该遵循一些关键要点，以患者充分理解并同意参与试验。以下是一些建议的要点：
1. 简明扼要的介绍： 开始时，提供一个简短的介绍，概括试验的目的、过程和预期的效果。避免使用过于化的术语，患者容易理解。
2. 试验详细信息：提供试验的详细信息，包括参与的时间、频率、持续时间以及可能的风险和好处。明确说明患者可能需要接受的任何特殊测试或程序。
3. 治疗和对照组： 如果试验涉及对照组或使用特殊治疗，详细说明患者所在的组别以及可能的随机分配过程。
4. 风险和不适： 清晰而详细地描述患者可能面临的风险、不适或不便，以及采取的措施来减轻这些风险。强调参与试验是完全自愿的。
5. 保密性和隐私： 说明试验数据的保密性政策，患者知道他们的个人信息将如何处理。提供有关隐私保护的措施和法规的信息。
6. 自愿参与： 强调参与试验是患者的自愿选择，他们有权随时退出试验而不会受到任何不良影响。说明退出试验的程序和可能的后果。
7. 疾病和治疗的理解： 患者充分理解他们所患疾病的性质以及试验中涉及的治疗方式，包括人工软骨产品的特点和可能的效果。
8. 监管和伦理审查： 说明试验将受到监管和伦理审查委员会的监督，以符合相关法规和伦理准则。
9. 联系信息： 提供相关人员的联系信息，包括主要研究者、监察员和紧急情况下的联系方式。
10. 文化和语言适应性： 患者知情同意书在语言和文化上适应目标人群，可能需要提供翻译版本或使用易于理解的术语。
患者知情同意书的编写应当是一个透明、坦率和负责任的过程，患者在签署同意书之前充分了解试验的各个方面。在完成同意书后，患者获得一份副本供其参考。
