俄罗斯对人工软骨产品审批的时间线会受到多种因素的影响，具体的时间线可能会有所不同。审批的时间线取决于产品的性质、注册类别、审批过程中是否涉及实地检查、文件提交的完整性等多个因素。一般而言，人工软骨产品在俄罗斯RZN注册的时间线可能包括以下阶段：
预备阶段： 1-3个月
准备产品信息、文件和必要的材料。
与当地代理或法定代表合作制定注册计划。
文件准备和翻译： 1-2个月
准备和翻译所有必需的文件，符合RZN的语言要求。
与RZN的预注册沟通： 1个月
与RZN进行初步的沟通，了解注册的具体要求和准备工作。
注册申请文件提交： 1-2个月
提交完整的注册申请文件给RZN。
技术评估和审查： 6-12个月
RZN进行技术评估，审查提交的文件，可能需要与申请人进行沟通。
实地检查和审批： 1-3个月
如果需要，RZN进行实地检查，进行的审批。
整个注册过程可能需要大约15个月到数年的时间。这个时间线仅供参考，实际的审批时间可能会有所变化。审批的时间也可能受到RZN的工作效率、审查的复杂性、文件的完整性以及是否需要实地检查等因素的影响。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
