在人工软骨产品申请俄罗斯RZN注册时，是否需要放射安全性报告通常取决于产品的性质和用途。如果的人工软骨产品中包含与辐射相关的元素、技术或工艺，或者产品被设计用于与放射疗法、成像或其他放射性技术相关的医疗应用，那么可能需要提交放射安全性报告。
以下是一些可能需要考虑放射安全性报告的情况：
医疗成像： 如果人工软骨产品用于医学成像，例如X射线、计算机断层扫描（CT）等，可能需要提交有关辐射安全性的信息。
植入物或医疗器械： 如果产品被设计成植入体内或与放射疗法一同使用，辐射安全性报告可能是必要的。
与辐射相关的治疗： 如果产品涉及与辐射相关的治疗，例如放射性同位素治疗，可能需要考虑放射安全性。
工业或实验室用途： 如果产品被用于工业或实验室环境中，可能需要考虑与辐射相关的安全性。
在准备RZN注册文件时，建议与的法规专家或注册咨询合作，以了解和满足RZN对于放射安全性的具体要求。这将的产品在辐射安全性方面符合俄罗斯的法规和标准。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
