医疗器械人因设计是一种设计理念,主要运用人类心理、生理等理论知识,设计医疗器械,使医疗器械更符合人的特性,从而保障医疗器械的安全有效使用。这种设计方法旨在提高医疗器械的安全性、舒适性和易用性。
医疗器械产品注册服务是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,并通过主管部门技术审评并批准,以决定是否同意其销售、使用的过程。这个过程包括分类界定、注册检验、临床试验、产品注册(备案)以及体系核查等步骤。此外,对于二类和三类医疗器械,还需要进行许可证的办理和备案。
医疗器械人因设计是一种设计理念,主要运用人类心理、生理等理论知识,设计医疗器械,使医疗器械更符合人的特性,从而保障医疗器械的安全有效使用。这种设计方法旨在提高医疗器械的安全性、舒适性和易用性。
医疗器械产品注册服务是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,并通过主管部门技术审评并批准,以决定是否同意其销售、使用的过程。这个过程包括分类界定、注册检验、临床试验、产品注册(备案)以及体系核查等步骤。此外,对于二类和三类医疗器械,还需要进行许可证的办理和备案。
成立日期 | 2020年06月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... |