巴西政府对医疗器械的销售有明确规定。这些规定主要由巴西国家卫生监督局（ANVISA）负责执行，以确保医疗器械的安全性和有效性。
医疗器械在巴西只能由持有相应许可证的经销商进行销售。这意味着，任何希望在巴西销售医疗器械的公司或个人都需要先获得必要的许可和认证。
医疗器械的使用者必须按照产品说明书的要求正确使用和维护医疗器械，这也是为了确保其安全性和有效性。
巴西对医疗器械的分类有明确的标准，根据风险等级，医疗器械被分为四个级别：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ类。对于不同类别的医疗器械，销售和使用的要求也会有所不同。
对于进口到巴西的医疗器械，特别是那些涉及到人体使用的产品，如药品、生物制品等，都需要向巴西卫生部提交书面申请，并通过官方指定的注册持证人提供注册材料。这些材料必须以葡萄牙语为主要语言。
后，对于高风险的医疗器械，例如III类和IV类，制造商可以选择使用医疗器械单一审核程序（MDSAP）审核来替代ANVISA的审核。
巴西政府对医疗器械的销售有严格的规定，这些规定旨在确保公众的健康和安全。任何希望在巴西销售医疗器械的公司或个人都需要仔细了解并遵守这些规定。
