哪些医疗器械需要做这些测试呢

2024-11-23 09:00 118.248.150.211 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
18673165738
全国服务热线
18673165738
联系人
王经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

需要进行产品检测的医疗器械包括但不限于以下几类:

  1. 有源医疗器械:如多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术激光设备等。

  2. 临床化学分析仪器:包括全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、尿沉渣分析仪、血凝仪等。

  3. 免疫化学分析仪器:如全自动免疫化学分析仪等。

  4. 血液分析仪器:如全自动血液分析仪器、全自动蛋白分析仪、血细胞分析仪、血气分析仪等。

  5. 微生物分析仪器:如全自动细菌培养分析仪、微生物鉴定及细菌药敏分析仪、核酸纯化仪等。

  6. 无菌医疗器械:需要进行微生物检测和无菌性测试,以确保产品在使用前符合卫生标准。

  7. 植入类医疗器械:如人工心脏瓣膜、空心纤维透析器等高风险产品,需要进行生物相容性测试和长期安全性评估。

  8. 其他高风险医疗器械:如手术导航系统、人工心脏瓣膜、空心纤维透析器、医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩等xinguan肺炎疫情防控用医疗器械产品。

需要注意的是,具体哪些医疗器械需要进行哪些测试,还需要根据产品的具体情况和适用法规来确定。随着医疗技术的不断发展和法规的不断更新,医疗器械的测试要求也可能会有所变化。


关于湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200万人民币
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由湖南省国瑞中安医疗科技有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112