黄疸仪在欧洲注册医疗器械的时间因多种因素而异，如产品的复杂性、法规要求的变化以及监管的工作负荷等。通常，从产品送检之日起到取得第二类医疗器械注册证的时间可能需要1年左右。但请注意，这只是一个大致的估计，实际时间可能会有所不同。
此外，注册流程包括产品研发、定型、生产能力和质量保障能力具备、样品生产、注册检验、注册申报、注册审评、体系考核等多个环节。因此，制造商需要密切与医疗器械法规专家和监管保持沟通，及时提供所需信息，并遵循相关法规和标准要求，以顺利完成注册过程。
建议咨询相关人士或以获取准确的信息和指导。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
