在沙特阿拉伯，急救呼吸机产品的审批需遵守沙特食品和药品管理局（Saudi Food and DrugAuthority，SFDA）颁布的相关法规和指南。以下是可能适用的一些主要法规：
医疗器械法规： 包括关于医疗器械注册和市场准入的法规。这些法规详细说明了医疗器械制造商或代理商在沙特上市和销售产品时需要遵循的规定和程序。
SFDA技术规范和指南： SFDA发布了一系列关于医疗器械的技术规范和指南，详细说明了不同类型医疗器械的要求。对于急救呼吸机产品，可能会有特定的技术规范和指南。
ISO标准： 组织（ISO）颁布的与医疗器械相关的标准，例如ISO13485（医疗器械质量管理体系）、ISO80601-2-12（医用电气设备的安全标准：呼吸器设备）等，这些标准通常被视为在设计、生产和验证医疗器械时的国际参考。
生物相容性标准： 如果产品与人体组织有接触，生物相容性标准（例如ISO10993系列）可能会适用。
国内和国际医疗法规的参照： 沙特SFDA可能参考其他国家或国际医疗法规，以医疗器械符合全球标准。
以上是一些可能涉及到的法规，具体的法规要求可能会根据产品的性质而有所不同。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
