俄罗斯联邦卫生监督管理部门（Federal Service for Surveillance inHealthcare，通常简称为Roszdravnadzor）是负责医疗器械注册和监管的主要。其职责主要包括以下几个方面：
1.医疗器械注册：Roszdravnadzor负责审核和批准医疗器械的注册申请，医疗器械符合俄罗斯的技术、质量和安全要求[2]。
2. 市场监督：该负责监督市场上销售的医疗器械，以其合规性、安全性和有效性。这包括定期检查和监测医疗器械的性能和质量[2]。
3. 法规制定：Roszdravnadzor参与制定和更新医疗器械领域的法规、标准和技术要求，以医疗器械的合规性[2]。
4. 安全监测：该负责处理医疗器械的安全问题和投诉，采取必要的行动以保护患者和公众的安全[2]。
5. 临床评估：Roszdravnadzor可能要求进行医疗器械的临床评估，以确定其在患者身上的安全性和有效性[2]。
6. 管理注册代理人：该会审查和批准注册代理人，以其具备代表医疗器械制造商的资质[2]。
7.提供信息和指导：Roszdravnadzor为医疗器械制造商、供应商和其他相关方提供有关医疗器械注册和合规性的信息和指导[2]。
总的来说，Roszdravnadzor的任务是医疗器械的质量、安全性和有效性，以保护患者和公众的利益。医疗器械制造商和供应商需要与Roszdravnadzor合作，或与其注册代理人合作，以他们的产品满足相关法规和标准，以获得注册批准[2]。
