医疗器械允许有两个原材料供应商。当同一种原材料有两家原材料供应商时，申请人需要对两家供应商所提供的原材料分别进行采购控制，并对不同来源原材料制成的产品分别进行性能验证/确认和风险评估，以确保两种来源原材料制成的产品性能一致，且均符合安全有效性要求。必要时，产品生产企业还需要对原材料供应商进行现场审核。
关于二类医疗器械代办注册的具体价格，因代办机构的收费标准、产品种类、注册流程复杂程度等因素而有所不同。为了获取准确的费用信息，建议直接咨询当地的代办机构或专业律师。
医疗器械是否允许有两个原材料供应商 二类医疗器械代办注册
更新：2024-06-26 08:00 发布者IP：119.123.210.233 浏览：0次
- 发布企业
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第1年主体名称：深圳市凯冠企业管理咨询有限公司组织机构代码：91440300311957539L
- 报价
- 人民币￥6999.00元每件
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机
- 13652387286
- 联系人
- 程小姐 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
- 13652387286
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||
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