牙科类医疗器械常见问题 医疗器械CDMO服务

更新:2024-06-16 08:00 发布者IP:119.123.209.136 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
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手机
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产品详细介绍

办理医疗器械注册证的流程可以大致分为以下几个步骤:

  1. 准备申报材料:这包括企业基本资料、产品基本资料、产品质量资料、生产许可证以及产品技术资料等。具体需要提交哪些材料,可以与当地药品监管机构联系咨询。

  2. 提交申请材料:将准备好的申报材料提交到当地的药品监管部门。如果申请材料不齐全或不符合相关要求,申请可能会被退回,此时需要根据反馈意见进行修正。

  3. 审核和评估:药品监管部门会对提交的申请材料进行审核和评估,包括产品质量、性能、安全性等方面的评估,确认产品是否符合国家相关标准和法规。

  4. 现场审核或抽样检验:如果需要进行现场审核或抽样检验,在审核和检验过程中,如果发现问题,审核和评估流程可能会被推迟或中断。

  5. 颁发注册证:如果审核和评估都通过,药品监管部门会颁发医疗器械注册证,并将该证书的相关信息在其guanfangwangzhan上公布。

医疗器械ISO13485-5.png

对于医疗器械CDMO服务,他们通常会协助客户进行医疗器械注册证的办理,包括准备申报材料、提交申请材料、协助进行审核和评估等。他们的专业知识和经验可以帮助客户更高效地完成注册流程,提高注册成功率。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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