医疗器械是否需要经营许可证，主要取决于其类别和经营活动的性质。
一类医疗器械通常不需要经营许可证。对于二类医疗器械，企业需要进行备案。而对于三类医疗器械，由于其风险较大，企业必须办理医疗器械经营许可证，并接受国家和省级食品药品监督管理部门的严格监管。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证的有效期为5年。
在医疗器械CDMO服务中，如果CDMO服务提供商负责产品的经营和销售，那么他们通常需要具备相应的医疗器械经营许可证。CDMO服务提供商需要确保他们符合相关的法规要求，以提供合法、安全、有效的医疗器械CDMO服务。
医疗器械是否需要经营许可证取决于其类别和经营活动的性质。对于需要办理经营许可证的医疗器械，企业必须严格遵守相关法规，确保产品的安全性和有效性。
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||