根据我查阅的资料,要确定减脂聚焦超声治疗系统在俄罗斯是否需要临床评估,Zui可靠的方法是查阅俄罗斯的医疗器械法规和相关政策文件。通常情况下,许多国家都要求医疗器械在上市之前进行临床评估,以确保其安全性和有效性。因此,减脂聚焦超声治疗系统是否需要临床评估可能取决于俄罗斯当地的法规和政策。
建议您直接咨询俄罗斯的医疗器械管理部门或者相关的法律顾问,以获取准确的信息和指导。这样可以确保您对该领域的了解是Zui新和Zui准确的。
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成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ... |