通常由研究者或临床试验机构负责获得受试者知情同意书。在临床试验中,研究者或机构需要向受试者充分介绍试验的目的、风险和权益等信息,并确保受试者充分理解这些信息。在受试者同意参与试验后,应由研究者或机构签署知情同意书,以证明已经获得了受试者的知情同意。
对于英国UKCA注册,如果需要在英国市场上销售产品,需要进行UKCA认证并获得UKCA标志。具体的UKCA注册流程和要求可以在英国政府guanfangwangzhan上查询。
通常由研究者或临床试验机构负责获得受试者知情同意书。在临床试验中,研究者或机构需要向受试者充分介绍试验的目的、风险和权益等信息,并确保受试者充分理解这些信息。在受试者同意参与试验后,应由研究者或机构签署知情同意书,以证明已经获得了受试者的知情同意。
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成立日期 | 2020年06月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... |