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谁负责获得受试者知情同意书 英国UKCA注册

更新:2024-05-04 08:00 发布者IP:119.123.209.2 浏览:0次
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
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91440300311957539L
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人民币¥6999.00元每件
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深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
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产品详细介绍

通常由研究者或临床试验机构负责获得受试者知情同意书。在临床试验中,研究者或机构需要向受试者充分介绍试验的目的、风险和权益等信息,并确保受试者充分理解这些信息。在受试者同意参与试验后,应由研究者或机构签署知情同意书,以证明已经获得了受试者的知情同意。

医疗器械ISO13485-6.png

对于英国UKCA注册,如果需要在英国市场上销售产品,需要进行UKCA认证并获得UKCA标志。具体的UKCA注册流程和要求可以在英国政府guanfangwangzhan上查询。


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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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