临床试验现场管理组织（Site ManagementOrganization，SMO）是协助临床试验机构进行现场管理和具体操作的专业服务机构。SMO主要通过派遣临床研究协调员（ClinicalResearch CoordinatorCRC）协助研究者和研究机构承担临床试验中非医学判断类的事务性工作，提高临床试验质量和进度，确保临床试验过程的符合GCP和研究方案的规定。
SMO的职责包括向申办者和CRO推荐合格试验机构、协商经费、管理研究财务、有效沟通和解决问题等。SMO对临床试验全过程的协调包括指派适合的CRC、跟踪并安排病人访问、数据收集、传送并储藏、完成CRF、与Sponsor/CRO沟通等全方位的服务。
临床试验运营被视为临床 CRO服务的核心部分。临床试验运营主要包括临床计划与方案设计、临床试验基地选址与场地启用、项目管理、临床试验监查、科学事务及药物警戒等。