III类医疗器械有哪些分类

更新:2024-07-03 09:00 发布者IP:118.248.141.220 浏览:0次
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产品详细介绍

III类医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。根据国家食品药品监督管理总局的分类,III类医疗器械主要包括以下几类:

  1. 有源植入器械:如人工心脏瓣膜、人工关节等。

  2. 无源植入器械:如骨板、骨钉、骨针等。

  3. 体外循环及血液处理设备:如人工心肺机、血液透析机等。

  4. 有源植入式医疗器械:如心脏起搏器、心脏除颤器等。

  5. 无源植入式医疗器械:如药物洗脱支架等。

  6. 体外感应类医疗器械:如超声诊断探头等。

  7. 体外诊断试剂:如血糖仪、血氧仪等。

  8. 其他类:如助听器、制氧机等。

需要注意的是,以上仅为常见的III类医疗器械分类,具体分类标准和范围可能因不同地区或不同机构而有所差异。在实际操作中,建议根据当地相关法规和指导原则进行分类和申请。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200万人民币
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
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