免费发布

二三类医疗器械注册流程 医疗器械许可证办理流程

更新:2024-05-18 08:00 发布者IP:119.123.209.6 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
13652387286

产品详细介绍

二类、三类医疗器械许可证的办理流程如下:

  1. 准备申请材料:包括企业法人营业执照、医疗器械生产(经营)质量管理体系文件等。

  2. 咨询服务机构进行咨询:可以向国家药品监督管理局认证咨询机构咨询申请流程、办理程序等相关事宜。

  3. 提交申请:向国家药品监督管理局提交《医疗器械生产许可证申请表》或《医疗器械经营许可证申请表》。

  4. 市场监管部门审查:国家药品监督管理局收到申请后,将申请材料交由地方市场监管部门进行审查。

  5. 专家评审:市场监管部门将申请材料交由专家进行评审。

  6. 发证:经过审查和评审后,符合条件的申请人将获得医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。

医疗器械-05.png

此外,对于三类医疗器械经营许可证,办理方式包括申请人提交申请资料到相关部门、相关部门受理申请人的申请、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核等步骤。同时,根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械的二类备案流程也需要准备相关材料并提交给所在地省级药品监督管理部门。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
二三类医疗器械注册流程 医疗器械许可证办理流程的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112