义齿高分子材料制品在俄罗斯属于几类医疗器械

更新:2024-07-07 08:00 发布者IP:118.248.141.220 浏览:0次
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产品详细介绍

义齿高分子材料制品在俄罗斯被归类为一类医疗器械。


在俄罗斯,医疗器械根据其风险程度和使用方式被分为三类,分别为一类、二类和三类。一类医疗器械包括一些简单的、风险较低的医疗用品,如绷带、手术手套等。二类医疗器械则包括一些中度风险的医疗设备,如血压计、血糖仪等。三类医疗器械则是一些高风险的医疗设备,如心脏起搏器、人工关节等。


义齿高分子材料制品在俄罗斯被归类为一类医疗器械,因为它们被认为是低风险的医疗用品,主要用于矫正牙齿和治疗口腔疾病。


需要注意的是,不同国家和地区的医疗器械分类标准可能存在差异,因此具体的分类结果可能会有所不同。此外,随着技术和医疗水平的不断进步,医疗器械的分类标准也可能发生变化。因此,对于具体的医疗器械产品,建议参考当地的法规和标准进行分类。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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