进口义齿高分子材料制品医疗器械注册过程需要提交以下资料：
1. 境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。
2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。
3. 境外申请人在中国境内建议代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者登记证明复印件。
4. 产品说明书：包括产品的基本信息、适应症、禁忌症、使用方法、使用说明、使用注意事项等。
5. 产品注册证明：提交产品原产国或者出口国的注册证明文件，以证明该产品在原产国或者出口国已经通过注册。
6. 生产厂家资质证明：包括生产厂商的注册证明、质量管理体系认证证书等。
7. 化学、物理和生物安全性资料：包括医疗器械的化学成分、材...
8.与医疗器械相关的检验报告、认证和评估文件：例如，世界卫生组织（WHO）认可的ISO13485质量管理体系文件（适用于医疗器械生产厂家），CE证书、FDA证书和医疗器械的性能、安全性和有效性评估报告等。
9.技术文件：这些包括医疗器械的技术说明书、工艺流程、校准报告等资料，这些文件需要详细描述医疗器械的功能、结构、工作原理、使用方法和注意事项等。
10.临床试验文件（填写时存在临床试验的情况）：医疗器械从市场使用的角度来讲，其安全和有效性是关键。该材料需包括临床试验的方案、报告、实验室数据等资料。
11. 包装和标签：包括医疗器械的包装和标签的规范和说明，正确的标记方式可以防止出现危险情况，同时方便使用。
这些资料需要准确性和完整性，以满足中国医疗器械注册管理规定的要求。建议在注册前仔细了解相关规定并咨询人士，以顺利完成注册手续。
