越南卫生部（MoH）对蛋白支架产品在不同临床试验阶段的要求可能会有所不同。以下是一般而言可能涉及的一些不同要求：
初期安全性和耐受性试验：
在初期的安全性和耐受性试验阶段，MoH可能要求研究者着重关注受试者的安全性，试验的合规性和受试者的福祉。安全性监测和不良事件报告可能成为重要的关注点。
效能试验：
在效能试验阶段，MoH可能要求更多关注产品的治疗效果，包括试验设计的科学性、合适的统计方法和数据分析，以及试验的数据质量和可靠性。
后期确认试验：
对于后期确认试验，MoH可能关注试验的规模、研究站点的选择，以及试验结果的一致性和可靠性。
随访试验：
针对长期随访试验，MoH可能要求试验的持续性、受试者的完整性参与，以及对长期效果和安全性的监测。
市场准入试验：
如果试验的目的是支持产品的市场准入，MoH可能会强调试验与市场准入要求的一致性，包括注册材料的准备和提交等方面。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
