蛋白支架申请越南MoH注册中需要关注哪些时间节点?
更新:2025-01-26 09:00 编号:27096798 发布IP:118.248.139.114 浏览:25次- 发布企业
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详细介绍
在申请越南卫生部(MoH)注册蛋白支架时,需要注意一些关键的时间节点,以的注册过程顺利进行。以下是可能需要关注的一些时间节点:
准备阶段: 在决定注册蛋白支架之前,需要进行市场研究、了解越南的法规和要求,并准备好所有必要的文件和资料。这个准备阶段的时间取决于的产品类型和当前的准备情况。
申请提交: 一旦准备就绪,将需要在MoH规定的时间内提交完整的注册申请。在截止日期之前提交,以避免延误。
文件审查: MoH可能需要一段时间来审查提交的文件和资料。审查的时间可以根据MoH的工作负荷和的申请材料的复杂性而有所不同。
沟通和补充材料: 如果MoH在审查过程中需要额外的信息或有问题需要解决,需要在MoH规定的时间内与相关人员沟通并提供所需的信息。
注册证书颁发: 一旦的申请被批准,MoH将颁发注册证书。在收到证书后的规定时间内取得它,以便能够在越南市场上合法销售的产品。
维持注册: 注册并不是一劳永逸的过程,可能需要定期更新注册,遵循MoH的规定。在规定的时间内进行必要的更新和维持。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等) | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... |
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