在越南进行蛋白支架产品的临床试验时，志愿者的权益得到充分尊重和保护是至关重要的。以下是一些保护志愿者权益的关键措施：
伦理审查：
提交试验方案给伦理审查委员会（IRB）进行审查，试验设计符合伦理原则。
获得IRB的批准，确认试验对志愿者的伦理和法律责任得到认可。
知情同意：
提供详细的知情同意书，清晰地说明试验的目的、程序、风险和好处。
志愿者在完全理解情况下自愿签署知情同意。
尊重隐私：
采取措施保护志愿者的个人隐私，试验数据和个人信息的机密性。
数据仅用于试验目的，并遵循相关的隐私法规。
风险和好处平衡：
在知情同意书中明确说明试验可能带来的风险和好处，志愿者能够理性判断是否参与试验。
保障试验设计经过慎重的风险和效益评估。
合适的受试者选择：
仅选择符合入选标准的志愿者参与试验，试验的结果对目标受试者群体有意义。
避免无谓的风险，比如选择不适合参与试验的特定人群。
安全监测和不良事件处理：
建立有效的安全监测机制，及时发现和处理不良事件。
在试验期间提供必要的医疗监测和支持，志愿者的安全。
充分沟通：
与志愿者建立良好的沟通渠道，回答他们可能有的问题。
提供试验过程中的定期更新，让志愿者了解试验的进展。
退出机制：
提供志愿者退出试验的权利，而不会受到任何不利影响。
在试验期间建立有效的退出机制，志愿者可以随时决定不再参与。
经过良好培训的研究人员：
参与试验的研究人员接受了相关的伦理培训，能够充分理解和尊重志愿者权益。
建立的试验团队，负责试验符合伦理和法规要求。
法规遵从：
遵守越南卫生部和其他监管的法规和指南，试验符合国家法律的规定。
