可以提供一些相关信息:
电动洗鼻器又叫电动鼻腔冲洗器,在我国作为Ⅱ类医疗器械管理,分类编码14-07-01。该产品由主机、水箱、洗鼻杆和洗鼻硅胶头组成,适用于冲洗清洁鼻腔。产品需按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令739号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《国家药监局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年第121号)的要求进行医疗器械产品注册证的申请,需获得医疗器械的生产许可证方可在中国境内上市销售。
在申请二类医疗器械许可证时,需要提供相关资料,包括产品技术报告、风险分析报告、安全性能和有效性报告、临床试验报告等。需要进行技术审查和行政审批等环节。
如果需要更详细的信息,建议直接咨询相关机构或人士。