电动鼻腔冲洗器二类医疗器械许可证代办

2024-12-28 09:00 118.248.150.197 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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关键词
医疗器械生产许可,医疗器械经营许可,医疗器械注册,医疗器械出口,医疗器械进口
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍

可以提供一些相关信息:

电动洗鼻器又叫电动鼻腔冲洗器,在我国作为Ⅱ类医疗器械管理,分类编码14-07-01。该产品由主机、水箱、洗鼻杆和洗鼻硅胶头组成,适用于冲洗清洁鼻腔。产品需按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令739号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《国家药监局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年第121号)的要求进行医疗器械产品注册证的申请,需获得医疗器械的生产许可证方可在中国境内上市销售。

在申请二类医疗器械许可证时,需要提供相关资料,包括产品技术报告、风险分析报告、安全性能和有效性报告、临床试验报告等。需要进行技术审查和行政审批等环节。

如果需要更详细的信息,建议直接咨询相关机构或人士。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ...
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