蛋白支架申请越南MoH注册流程和费 用

更新:2024-06-30 09:00 发布者IP:118.248.150.197 浏览:0次
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越南MoH,MoH,临床试验,医疗器械,产品注册
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产品详细介绍

蛋白支架申请越南卫生部(MoH)注册的具体流程和费用可能会受到越南卫生部的较新法规和指南的影响,因此以下提供的信息仅供参考。建议直接联系越南卫生部或的医疗器械注册咨询以获取较准确和较新的信息。


一般而言,蛋白支架注册流程可能包括以下步骤:


1. 准备技术文件:

   - 首先,需要准备完整的技术文件,包括产品性能和安全性的详细信息,以满足越南卫生部的注册要求。


2. 注册申请提交:

   - 将完整的注册申请表和技术文件提交给越南卫生部。所有文件符合规定,以避免审查延误。


3. 卫生部审查:

   - 卫生部将对的注册申请进行审查。这可能包括对技术文件、质量管理体系、生物相容性测试等方面的审核。


4. 审查意见反馈:

   - 如果卫生部对的申请有任何问题或需要更多信息,他们可能会提供反馈。需要及时提供满足要求的答复。


5. 审批和注册:

   - 在完成审查和满足卫生部要求后,卫生部将批准注册,并颁发注册证书。


至于费用,蛋白支架注册的费用会涉及多个方面,包括但不限于:

- 注册费用: 提交注册申请时可能需要缴纳的费用。

- 审查费用: 卫生部对申请文件进行审查可能会收取费用。

- 年度续费费用: 注册证可能需要定期续费,每年缴纳相关费用。

- 其他费用: 包括可能的监管费用、文件翻译费用、咨询费用等。


这些费用的具体数额将根据不同产品和情境而有所不同。可以直接向越南卫生部查询或咨询的医疗器械注册咨询以获取详细和具体的费用信息。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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