新加坡临床试验CRO服务对超声药透治疗仪的试验设计和方案提供什么支持？

临床试验CRO（合同研究组织）服务在超声药透治疗仪的试验设计和方案阶段提供多方面的支持，以试验的科学性、伦理性和合规性。以下是CRO服务可能提供的支持：

1. 试验设计：

CRO团队可以协助制定合适的试验设计，包括研究类型、试验分组、样本规模、随机化和盲法等。他们可以根据研究目的和科学原则提供建议，试验能够回答研究问题。

2. 制定试验方案：

CRO服务可以协助制定详细的试验方案，包括具体的试验流程、纳入和排除标准、治疗方案、观察和测量指标等。方案的制定需要考虑患者安全、试验数据的质量和符合法规的要求。

3. 伦理委员会和监管事务：

CRO团队可以支持与伦理委员会和监管的沟通，协助提交试验方案并获得必要的批准。他们能够试验方案符合伦理标准和法规要求，以便顺利启动试验。

4. 样本规模和统计分析计划：

CRO服务可以进行样本规模估算和制定统计分析计划，以试验能够具有足够的统计功效，从而获得可靠的研究结果。

5. 数据管理计划：

制定健全的数据管理计划，包括数据采集、录入、验证和清理的流程。试验数据的准确性和完整性。

6. 临床试验监测：

CRO服务可以进行临床试验监测，包括对试验中心的访问和监测，以试验符合方案、伦理标准和法规。

7. 质量控制和质量保障：

CRO团队负责制定质量控制和质量保障计划，试验的执行和数据的质量得到有效的管理和控制。

8. 不良事件和安全性监测：

制定有效的不良事件和安全性监测计划，及时识别并报告与试验相关的任何不良事件。

9. 试验结果报告：

协助制定试验结果报告，包括对试验结果的解释和讨论，以及符合伦理和法规的报告要求。

10. 电子数据捕获系统（EDC）支持：

提供电子数据捕获系统的支持，以便更有效地进行数据管理和监测。