关于 二氧化碳激光治疗机在欧洲注册MDR医疗器械注册指南?

2024-12-26 08:00 118.248.140.3 1次
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关键词
临床试验研究,IVD诊断试剂,医疗器械注册,体外诊断试剂临床,医疗器械CRO
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产品详细介绍

很抱歉,截至我知识截止日期(2022年1月),我没有关于具体的二氧化碳激光治疗机在欧洲注册MDR(医疗器械注册)的详细信息。请注意,相关法规和指南可能会随时间而变化,而我的培训数据截至2022年,我无法提供较新的信息。

要了解关于特定医疗器械的较新欧洲注册指南,建议直接查阅欧洲药品和医疗器械管理局(EMA)以及各个国家的国家医疗器械管理的网站。可能需要咨询的医疗器械注册咨询或法规人员,以获得准确和较新的信息。

欧洲医疗器械监管体系已经经历了一系列变革,其中MDR是欧洲新的医疗器械法规,于2017年发布,并于2021年5月26日生效。针对医疗器械的注册和合规性可能已经根据MDR进行了调整。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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