一般而言，临床试验的数据管理流程包括以下关键步骤：
1. 数据收集：在试验中，研究人员会收集参与者的各种数据，这可能包括生理参数、实验室结果、医学图像等。这些数据通过各种手段记录，例如电子数据捕获（EDC）系统或纸质记录表格。
2. 数据录入： 收集到的数据被录入到数据库中。在电子数据捕获系统中，研究人员可能直接在系统中输入数据，数据的及时性和准确性。
3. 数据验证和清理：数据管理团队会对录入的数据进行验证和清理，以数据的完整性和一致性。这可能涉及到检查异常值、逻辑检查和数据的一致性检查。
4. 数据分析： 一旦数据被验证和清理，统计分析师可以对数据进行分析，评估研究的主要终点和次要终点，并生成相应的统计结果。
5. 报告生成：研究团队会生成临床试验的报告，其中包括研究设计、参与者特征、主要研究结果等。这些报告通常需要提交给监管和期刊，以进行审查和发布。
在新加坡，进行临床试验的必须遵守当地和国际的伦理和法规要求。新加坡卫生科技局（Health SciencesAuthority，HSA）是负责监管和审批新加坡境内临床试验的主要之一。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
