新加坡HSA会审计超声药透治疗仪产品临床试验的哪些地方？

新加坡卫生科学局（Health SciencesAuthority，HSA）可能会对超声药透治疗仪产品的临床试验进行审计，以试验的合规性、透明性和科学性。审计的重点可能包括以下方面：

1. 试验计划和设计：HSA可能会审查试验计划，包括试验的目的、研究问题、病例纳入和排除标准、分组方案等。试验的设计科学合理。

2. 伦理委员会批准： HSA会核实试验已经得到伦理委员会的批准。伦理审查是试验符合伦理原则、患者权益和安全的关键步骤。

3. 患者知情同意： 审核患者知情同意书，试验参与者充分了解试验的性质、目的、风险和利益，并自愿参与。

4. 试验执行和监管：HSA可能会审查试验的执行过程，包括病例的招募、随访和数据收集。监控试验过程，试验数据的完整性和可靠性。

5. 试验数据： 审查试验数据的收集、记录和报告，数据的质量和一致性。确认数据符合预定的分析计划。

6. 不良事件和安全监测： 试验组织者适当监测和报告与试验相关的不良事件，并采取必要的安全措施。

7. 试验结果： 审查试验的结果，科学和统计的可解释性，并与试验计划中的预期结果一致。

8. 病例报告和记录： 试验组织者对每个病例都有完整的报告和记录，包括病例的基本信息、治疗方案、随访数据等。

审计的目的是验证试验的合法性、透明性和科学性，以保障患者权益，试验的结果对产品的安全性和有效性评估具有可信度。审计可以是计划内的，也可能是因为监管有合理的理由对试验进行审计。