在新加坡生产超声药透治疗仪产品时，需要遵循环境控制要求，以产品的质量、安全性和符合法规。以下是可能涉及到的环境控制要求：
洁净度控制： 生产区域和制造过程处于适当的洁净度水平。这可能包括空气质量控制、粉尘和微生物的监测，以减少对产品的污染风险。
温湿度控制： 控制生产区域的温度和湿度，以符合产品制造的要求。某些医疗器械制造可能对环境条件比较敏感，因此需要在合适的温湿度范围内操作。
静电控制： 静电可能对某些电子设备产生影响，因此需要采取措施防止静电的产生和积聚。这可能包括使用防静电地板、穿戴防静电服装等。
灰尘和颗粒物控制： 对于需要高度洁净环境的制造过程，需要采取措施控制灰尘和颗粒物的产生和传播。这可能包括使用空气过滤系统和设备封闭。
化学品管理： 对于可能使用或产生化学物质的制造过程，需要有效的化学品管理，包括适当的存储、使用、处置和处理措施。
设备校准和维护： 生产设备的校准和维护，以其正常运行和产品符合规格。
噪音控制： 控制生产环境中的噪音水平，以保护员工的听力和高精密设备的正常操作。
废弃物处理： 妥善管理废弃物，包括符合环保法规的处理和处置方式。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
