骨科机器人产品申请新加坡注册的非临床性能评估内容可能涵盖多个方面，以确保产品的性能和安全性符合相关的法规和标准。以下是一些可能包括在非临床性能评估中的内容：
技术规格： 提供骨科机器人的详细技术规格，包括硬件和软件的描述，以及设备的整体设计。
设计验证： 证明产品的设计符合规定的要求，包括性能和功能方面的验证。
风险管理： 进行全面的风险管理，识别可能涉及的潜在风险，并采取相应的风险控制措施。
材料和制造过程： 提供有关使用的材料、制造过程以及与之相关的质量控制的信息。
电气安全性和EMC： 针对电气部分进行安全性评估，确保产品符合电气安全性标准，并进行电磁兼容性（EMC）测试。
软件验证： 针对产品中的软件进行验证，确保其符合相关标准，同时关注软件安全性和稳定性。
机械性能： 评估机器人的机械性能，包括运动精度、负载能力等方面。
持久性测试： 进行持久性测试，模拟产品在长时间使用中的性能。
环境适应性： 评估产品在不同环境条件下的适应性，如温度、湿度和压力等。
符合性声明： 提供公司对产品符合性的声明，确保产品满足新加坡的法规和标准。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
