通常情况下，骨科机器人产品申请在新加坡注册可能并不涉及产品的放射安全性。放射安全性主要涉及到使用放射性物质或产生辐射的产品，例如医学影像设备（X射线设备、CT扫描仪等）或核医学设备。如果您的骨科机器人产品没有涉及放射性物质或辐射源，那么通常不需要提供放射安全性报告。
然而，确切的要求可能会因产品的具体特性、监管机构的规定以及新加坡卫生部的要求而异。在准备注册申请时，建议您与的法律、商业和技术咨询团队以及新加坡卫生部或其他相关监管机构联系，以确保您了解并满足所有相关的法规和标准。
如果您的产品确实涉及放射性物质或辐射源，那么可能需要进行额外的放射安全性评估，并提供相应的报告以证明产品的安全性和合规性。在这种情况下，您可能需要遵循相关的和新加坡的法规要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
