办三类医疗器械许可证需要准备的材料如下:
医疗器械经营许可申请表,可以在总局网上申报系统中打印。
营业执照正副本复印件(交验原件),药店兼营需提供《药品经营许可证》正、副本复印件;如为分支机构还应提供上级部门的以上资质和材料复印件。
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(交验原件)。
场地和库房的证明文件,包括房产证明或租赁合同,以及经营场所平面图和库房平面图。
公章。
此外,对于质量管理人,也有一定的要求:
需要具有大专以上学历或者中级以上专业技术职称。
需要具备相应的质量管理经验。