巴西医疗器械ANVISA注册基本流程包括以下步骤：
准备文件：在开始注册过程之前，制造商或申请人需要准备一系列文件，包括但不限于技术文件（产品规格、设计和性能评估等）和质量管理体系文件。此外，还需要准备医疗器械注册申请表和原产国的注册证明或许可证。
选择本地代理：根据巴西ANVISA的要求，制造商需要在巴西指定本地代理，负责协助处理注册事务。本地代理将成为制造商与ANVISA之间的联络窗口，协助解决可能出现的问题。
提交申请：制造商通过巴西ANVISA的在线系统提交医疗器械注册申请，同时需要提供所有必要的文件。在此阶段，也需要支付适用的注册费用。
审查过程：ANVISA会对提交的文件进行审查，确保其符合相关法规和标准。审查过程可能包括对技术文件、质量管理体系文件等的评估。如果需要，ANVISA可能会安排工厂审查，对生产设施和质量管理体系进行评估。
技术评估：进行医疗器械的技术评估，包括对产品性能、安全性、有效性等方面的评估。这可能涉及到专业的技术团队对文件和样品的审查。
注册证书发放：如果通过了审查和评估，ANVISA将颁发医疗器械注册证书，允许产品在巴西市场上销售和使用。注册证书通常有一定的有效期。
至于一类医疗器械许可证的备案流程，境内第一类医疗器械备案需要向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案则需要向国家药品监督管理局提交备案资料。备案人需要提交符合要求的备案资料，填写备案表并获取备案编号。备案资料审核通过后，管理部门会向备案人提供备案编号，并按照规定的时间公布《第一类医疗器械备案信息表》或《第一类体外诊断试剂备案信息表》中登载的有关信息。如果已备案的医疗器械的备案信息发生变化，或者变更备案，都需要及时向原备案部门进行变更备案。