截至我知识截止日期（2022年1月），我无法提供较新的法规信息。一般而言，FDA（美国食品药品监督管理局）对医疗设备的认证和保质期都有一些要求。
1. FDA认证：骨超声骨科手术仪作为医疗设备，需要获得FDA的认证才能在美国市场销售。FDA的认证程序包括严格的测试和审查，以设备的安全性和有效性。
2. 保质期：保质期通常是指产品在特定条件下可以安全使用和保持其性能的时间。FDA可能会要求制造商在产品标签上明确标示设备的保质期，这是为了在设备被使用之前和在其过期之后，患者和医疗人员都能够得到准确的信息。
要获取较新的关于FDA认证和保质期要求的信息，建议直接访问FDA的网站或联系FDA，以获取较准确的和较新的规定。你也可以咨询相关领域的律师或顾问，以你的产品符合所有适用的法规和标准。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
