血管支架注册俄罗斯医疗器械需要以下资料：
医疗器械申请表：填写完整的医疗器械申请表，包括产品基本信息、生产厂家信息、技术文件等。
技术文件：包括产品技术规格、安全性和有效性评估报告、生产环境和工艺流程报告等。技术文件是申请过程中Zui重要的部分，必须详细描述产品的设计、制造、测试等方面的信息。
生产厂家资质证明：提供生产厂家的资质证明，包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证等。
质量管理体系证书：提供生产厂家的质量管理体系证书，证明生产厂家具备符合俄罗斯标准和规定的质量管理体系。
产品测试报告：提供产品的测试报告，包括性能测试、安全性和有效性测试等。
产品标签和说明书：提供产品标签和说明书的样本，必须符合俄罗斯的相关规定。
其他相关资料：根据具体的产品和申请要求，可能需要提供其他相关资料。
需要注意的是，以上资料可能会根据血管支架的具体类型、用途、生产厂家等方面的因素而有所不同。建议在申请血管支架医疗器械注册前，详细了解当地的相关法规和标准，并寻求专业人士或机构的帮助。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
