由于我在2022年1月份时的知识截止日期，我无法提供特定的、较新的法规信息。但是一般来说，任何涉及医疗产品或试剂盒的注册和批准过程都需要遵循当地卫生部门或相关的法规和规定。这些法规和规定可能因国家而异。
在东南亚地区，各国可能有自己的医疗产品注册和批准程序。通常，提交注册测定试剂盒（免疫荧光法）的文件可能包括以下内容：
1. 注册申请表格： 包含产品的详细信息，如制造商信息、产品说明、成分、生产工艺等。
2. 产品技术文件： 包括产品的详细技术规格、免疫荧光法的原理和验证数据等。
3. 质量管理体系文件： 证明制造商具有一套完善的质量管理体系，产品符合质量标准。
4. 临床试验数据： 如果进行了临床试验，需要提供相关数据和报告。
5. 生产工艺和质量控制文件： 包括生产工艺的描述，以及产品质量的质量控制程序。
6. 标签和包装信息： 包括产品标签的内容和包装的设计，符合当地法规。
7. 制造商授权： 如果产品由其他公司制造，需要提供制造商的授权文件。
8. 费用支付凭证： 提交相关注册费用的支付凭证。
请注意，以上内容仅供参考，具体要求可能会因国家和地区而异。建议联系相关的卫生部门、药品管理局或医疗器械管理，以获取较准确、较新的注册要求和程序信息。
