截至我知识截止日期（2022年1月），欧盟的法规和规定可能已经发生变化。通常来说，对于测定试剂盒（免疫荧光法）或其他医疗器械在欧盟的注册、储存和运输，一般适用欧洲药品管理局（EMA）和欧洲医疗器械监管局（EMEA，现已合并为欧洲药品管理局）的规定。
1. 注册和认证：医疗器械需要在欧洲经济区（EEA）市场上注册。制造商通常需要通过CE认证，其产品符合欧洲联盟的相关法规和标准。
2. 储存： 储存要求通常包括温度、湿度和其他条件的规定，以产品的稳定性和质量。具体的储存条件可能因产品的性质而异。
3. 运输：医疗器械的运输也受到严格的规定。这包括包装、标记、运输温度和运输文档等方面的要求。运输过程中必须遵循良好的制造实践和国际运输标准。
为了获取较新和具体的信息，应该直接参考欧洲药品管理局（EMA）的网站或联系该以获取准确的法规和规定。制造商和贸易商也可以咨询法规顾问或律师，以他们的产品符合所有适用的法规和标准。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
