内窥镜产品在泰国临床试验CRO服务周期

2024-12-27 09:00 118.248.148.160 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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关键词
泰国TFDA,TFDA,临床试验,医疗器械,产品注册
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍


临床试验CRO服务周期的具体时间取决于多个因素,包括研究的复杂性、试验的阶段、招募受试者的速度、监管审批的时间以及数据分析和报告的复杂性等。以下是一个一般性的CRO服务周期的概述:


1. 协议制定和审批(1-6个月):制定研究协议、伦理委员会和监管审批可能需要较长的时间。审批时间会受到研究计划的复杂性和监管的处理速度的影响。


2. 受试者招募和筛选(6个月至数年):招募和筛选受试者可能是临床试验中较耗时的阶段,具体时间取决于受试者的可用性、研究样本的大小和招募计划的执行效果。


3. 试验执行和监管(1-3年):试验的实际执行阶段可能需要较长时间,具体时间取决于试验的设计和执行,监管的监控频率以及数据的收集速度。


4. 数据分析和报告(数月至1年):数据分析和报告的准备可能需要一定的时间,尤其是在试验结束后进行全面的数据清理、统计分析和结果报告。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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