内窥镜申请泰国TFDA注册费 用是多少?

2024-11-16 09:00 118.248.148.160 1次
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泰国TFDA,TFDA,临床试验,医疗器械,产品注册
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产品详细介绍

具体的内窥镜产品在泰国TFDA注册的费用取决于多个因素,包括产品的类别、风险等级、审批类型、注册流程的复杂性等。费用可能包括申请费、审查费、年度更新费等。由于这些费用会随时间和政策的变化而调整,在准备注册之前,较好直接向泰国TFDA查询较新的费用结构。


通常,医疗器械注册的费用可能会涉及以下方面:


1. 申请费: 提交注册申请时需要支付的费用。费用可能根据产品的类别和风险等级而有所不同。


2. 审查费: 泰国TFDA对注册申请进行审查,并可能会收取与审查相关的费用。这通常涵盖了对技术文件、质量管理体系等的审查。


3. 年度更新费: 审批通过后,可能需要定期支付年度更新费,以保持注册的有效性。


4. 其他费用: 根据特殊情况,可能会有其他费用,如加急审批费用或特殊服务费用。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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