免费发布

远红外治疗贴在欧洲注册医疗器械,对外包装有何要求

更新:2024-05-09 08:00 发布者IP:118.248.149.39 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
临床试验研究,IVD诊断试剂,医疗器械注册,体外诊断试剂临床,医疗器械CRO
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
联系电话
15367489969
全国服务热线
15367489969
联系人
Tina  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
15367489969

产品详细介绍

在欧洲,医疗器械的外包装需要符合一系列的标准和法规要求,以产品的安全性、有效性和正确性。对于远红外治疗贴或其他医疗器械,其外包装通常需要满足以下要求:

1. 标签和说明书要求:外包装上需要包括产品的标签、说明书或说明标签,内容应当包括产品的名称、型号、批号、有效期、使用说明、警示信息、存储条件等信息。

2. CE标志要求: 外包装上可能需要包含CE标志,表示产品符合欧盟的医疗器械指令要求。CE标志的使用需要符合相关规定。

3. 防伪措施和追溯能力: 一些医疗器械可能需要在外包装上添加防伪措施,以产品的真实性和追溯能力,防止假冒伪劣产品流入市场。

4. 符合环保要求: 外包装材料可能需要符合环保标准,尤其是在可回收性、可降解性和废弃物处理方面。

5. 清晰的信息呈现: 外包装上的信息需要清晰可见、易于理解和识别,用户能够准确了解产品和正确使用方法。

6. 保护性能要求: 外包装需要提供足够的保护,产品在运输和存储过程中不受损坏或污染。

这些要求可能会根据不同类型的医疗器械和特定的产品而有所不同。制造商在准备医疗器械的外包装时需要仔细遵守欧洲相关的医疗器械法规和标准,外包装符合要求并且能够有效保护和展示产品。

做图7.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
远红外治疗贴在欧洲注册医疗器械,对外包装有何要求的文档下载: PDF DOC TXT
关于湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112