眼贴生产许可证办理

2024-12-25 09:00 118.248.142.194 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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产品详细介绍

眼贴生产许可证的办理流程如下:

  1. 申请前准备:

  • 确保眼贴产品的技术文件、生产工艺、质量管理体系文件等符合当地医疗器械监管机构的要求。

  • 确保企业具备必要的生产设备和设施,以及符合要求的厂房和环境。

  1. 提交申请:将完整的申请文件提交给当地的医疗器械监管机构。文件应包括企业基本资料、生产设备清单、工艺流程图、质量管理体系文件等。

  2. 现场核查:监管机构将对生产场所、设备、工艺流程、质量管理体系等进行现场核查,以确保符合相关法规和标准要求。

  3. 审核与评估:监管机构将对申请资料进行详细审核,评估产品的安全性和有效性,以及企业的生产和质量控制能力。

  4. 颁发生产许可证:如果现场核查和资料审核通过,监管机构将颁发医疗器械生产许可证,允许企业开始生产和销售眼贴产品。

  5. 持续监督与更新:企业需接受监管机构的持续监督和检查,以确保生产过程和产品质量符合要求。还需要定期更新生产许可证,以保持其有效性。


关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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