眼贴注册证办理
更新：2025-01-26 09:00 编号：26665956 发布IP：118.248.142.194 浏览：27次
- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码：91430102MACXDALM09
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详细介绍
眼贴注册证的办理流程如下：
准备申请资料：准备好眼贴注册申请所需的各项资料，如产品详细说明、成分列表、制造工艺、质量控制措施、临床试验数据等。
选择注册分类：根据眼贴的具体功能和用途，确定其注册分类。这有助于确定注册申请的具体要求和审批流程。
委托代理公司：如果企业不具备注册申请的专业知识和经验，可以选择委托专业的代理公司来协助完成注册申请。代理公司可以帮助企业进行资料准备、申请提交和后续沟通等工作。
提交申请：将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门或省级药品监督管理部门。提交方式可以是通过在线系统或邮寄纸质申请文件。
审核与评估：监管机构将对申请资料进行审核和评估，以验证产品的安全性和有效性。这个过程可能需要补充资料或进行现场检查。
审批与注册证颁发：如果眼贴产品的注册申请获得批准，监管机构将颁发医疗器械注册证，并准予产品上市销售。
备案与上市后监管：在获得注册证后，企业还需要进行产品上市后的监管工作，如生产记录、质量管理体系、不良事件报告等，以确保产品持续符合法规要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
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