临床试验SMO的全称为Site ManagementOrganization，中文为临床试验现场管理组织。SMO是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织，主要负责协调和管理工作，确保临床试验的顺利进行。
至于诊断试剂IVD临床试验CRO服务，临床研究外包组织（CRO）提供一系列专业服务，以支持医疗器械公司在临床试验阶段的需求。这些服务旨在确保试验的高效执行、符合法规要求以及在预算范围内完成。对于诊断试剂IVD临床试验，CRO可以提供相应的试验设计和规划、伦理审查和监管准备等服务。
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||