在试验过程中,原则上不应该更改知情同意书的内容。知情同意书是受试者了解试验内容、风险和权益的重要文件,也是伦理审查和监管机构对试验进行审查的重要依据。如果需要更改知情同意书的内容,必须经过伦理审查和监管机构的批准,并对已经签署知情同意书的受试者进行重新告知和签署。
然而,在某些情况下,可能需要在试验过程中对知情同意书的内容进行微小的修改,例如更正拼写错误或添加一些细节信息。这些修改不涉及受试者权益和安全性的改变,也不会对试验结果产生实质性影响。在这种情况下,研究者可以在经过伦理审查后与受试者进行沟通,解释修改的原因和内容,并获得受试者的重新签署。