临床试验通常分为不同的阶段，以评估新治疗方法或医疗产品的安全性、有效性和可接受性。这些阶段被称为临床试验的不同阶段：
1. 阶段 I试验：通常涉及小规模的病人群，用于评估新治疗方法或产品的安全性和耐受性。这个阶段的主要目标是确定剂量范围和初步安全性信息。
2. 阶段 II试验：规模稍大，旨在进一步评估治疗方法或产品的有效性和确定较佳剂量。这个阶段的试验可能会涉及数十到数百名病人。
3. 阶段 III试验：这个阶段的试验规模较大，通常包括数百到数千名病人。目的是确认治疗方法或产品的效果，比较其与标准治疗或安慰剂的效果，并进一步评估安全性。
4. 阶段 IV试验：也被称为后市场监测试验，这个阶段在产品获得批准后进行，旨在收集更多的信息以了解长期使用中的安全性和有效性。
对于鼻腔手术切割器这样的产品，在新加坡进行的临床试验可能会涉及这些不同的阶段。不同阶段的试验会有不同的重点和目标，并逐步扩大研究的规模以确定治疗方法或产品的效果和安全性。具体的临床试验阶段可以根据试验目的和执行者的计划而有所不同。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
