二类医疗器械注册资料清单主要包括以下内容：
申请表：填写完整的注册申请表，包括企业信息、产品信息和申请事项等。
身份证明文件：提供企业的营业执照、组织机构代码证、税务登记证等证明文件。
质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书等，证明企业具备健全的质量管理体系。
产品技术文件：包括产品技术要求、产品说明书、标签等，详细描述产品的技术参数、性能指标、使用方法等。
符合性声明：说明产品符合相关标准和法律法规的要求，保证产品的安全有效性。
其他相关资料：根据不同产品的特点和要求，可能需要提供其他相关资料，如临床试验报告、风险评估报告等。
此外，根据医疗器械的种类和用途不同，可能还需要提供其他必要的资料和文件。具体要求可以向当地食品药品监管部门咨询或查阅相关的法规文件。
关于医疗器械CE认证，它是欧盟对进入欧洲市场的医疗器械产品实施的一种合格评定制度。要获得CE认证，医疗器械产品必须符合相关的欧洲指令和标准要求，并按照欧盟的法规进行注册和公告。CE认证的流程包括准备相关文件、进行产品测试、选择公告机构、提交认证申请、获得CE证书等步骤。医疗器械企业在进入欧洲市场前，应该充分了解CE认证的流程和要求，确保产品符合相关标准和法规，并选择合适的公告机构进行合作，以确保顺利获得CE认证。