在中国从事临床试验CRO(临床研究组织)服务需要各种不同的人员资质和技能。这些人员通常涉及以下几个方面:
1. 临床试验项目管理人员:
- 项目经理(ProjectManager):需要有丰富的临床试验管理经验,能够协调和管理整个项目的各个方面,包括预算、时间表、团队协作等。
- 临床试验协调员(Clinical TrialCoordinator):负责协调和监督试验执行,包括招募病人、监测数据、符合法规要求等。
2. 临床研究监察员:
-监察员(Monitor):负责监督试验过程中的各个环节,试验符合法规和指南,且数据的收集和记录准确可靠。
3. 临床数据管理人员:
- 数据管理员(Data Manager):负责管理试验数据,数据的完整性、准确性和安全性。
4. 临床研究医生和研究人员:
- 临床研究医生(Clinical ResearchPhysician):在临床试验中担任主要医疗责任,监督试验的安全性和有效性。
- 研究护士/技术员(ResearchNurse/Technician):负责直接与试验对象互动,收集数据和提供基本医疗服务。
5. 临床试验法规和合规专家:
- 法规事务专员(Regulatory AffairsSpecialist):熟悉临床试验相关的法规和规定,试验符合法规要求。
6. 数据分析人员:
- 统计学家/数据分析师(Statistician/DataAnalyst):负责对试验数据进行分析,数据的合规性和可靠性。
7. 其他:
- 质量保障和合规专家( Assurance and ComplianceSpecialist):负责试验过程符合质量标准和合规要求。
对于这些岗位,通常需要相关医学、生物医学、药学、生物统计学或相关领域的背景。此外,了解临床试验相关的法规、指南和行业标准也是必要的。很多人员还需要具备良好的沟通能力、团队合作能力以及解决问题的能力。
详细说明中国临床试验CRO服务所需的人员资质和技能有哪些?
更新:2024-05-06 09:00 发布者IP:118.248.146.104 浏览:0次- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码:91430102MACXDALM09
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- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ... |
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