在中国，临床试验CRO服务主要受到以下法规和要求的影响：
《中华人民共和国药品管理法》：该法规定了药品的研制、生产、经营、使用、进口等方面的管理要求，包括药品注册、药品生产许可证、药品质量标准等内容。
《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》：该条例规定了医疗器械的研制、生产、经营、使用、进口等方面的管理要求，包括医疗器械注册、医疗器械生产许可证、医疗器械质量标准等内容。
《中华人民共和国基因治疗、细胞治疗法》：该法规定了基因治疗和细胞治疗的研制、生产、经营等方面的管理要求，包括基因治疗和细胞治疗产品的注册、生产许可证、质量标准等内容。
《药物临床试验质量管理规范》：该规范对临床试验的过程进行规范，包括试验的设计、实施、监测、评估等环节。
《药物临床试验伦理审查办法》：该办法主要对临床试验的伦理问题进行审查，试验不会对受试者造成伤害。
临床试验的审批与备案：开展临床试验需要提交药物临床试验申请，经国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准后才能进行。临床试验过程中，还需按照规定进行备案。
临床试验的质量管理：CRO需建立完善的质量管理体系，对临床试验的各个环节进行严格把控，试验数据的真实、准确和完整。
此外，对于CRO的资质认证，我国实行资质认证制度。只有通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）认证的CRO才能承担临床试验任务。
以上信息仅供参考，如需获取更多详细信息，建议咨询医药监管或法律专家。
