电动推车、担架等器械的注册证办理过程相对复杂，具体如下：
完善生产条件：首先，需要建立完善的生产条件，包括建立厂房、采购生产设备和检验设备，并将检验设备进行校准。
完成设计开发：然后，完成产品的设计开发，包括开发产品样品，完成设计转换。
准备申请文件：在产品设计完成后，需要准备申请文件，包括医疗器械注册申请表、综述资料、研究资料、生产制造信息、质量管理体系文件等。此外，还需要准备产品规格、技术说明、材料清单、设计图纸等文件。
提交申请：将申请文件提交给相关机构，通常是负责医疗器械注册和监管的机构。这可能是国家食品药品监督管理局（FDA）或类似的机构，或者可能是地方的医疗器械注册机构。
文件审查：相关机构将对申请文件进行审查，确保其完整性和符合要求。如果文件不完整或不符合要求，可能会要求进一步的信息或文件，并进行现场审核。
技术评估和临床评估：机构可能会对电动担架车进行技术评估和临床评估，以验证其符合安全性和有效性要求。这可能涉及实验室测试、临床试验等。
审批和发放械字号：如果申请符合所有的法规和要求，并通过了审查和评估阶段，相关机构将Zui终批准并发放给电动推车、担架等器械的注册证。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 登记机关 | 长沙市工商行政管理局雨花分局 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
